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標準品標定的技術要求是怎樣的

點擊次數(shù):1309  更新時間:2023-03-15
  純度測定方法應選用色譜法,并采用兩種以上不同分離機理或不同色譜條件并經(jīng)驗證的色譜方法相互驗證比較,同時采用二極管陣列檢測器或其它適宜方法檢測HPLC法的色譜峰純度,而后根據(jù)測定結果經(jīng)統(tǒng)計分析確定標準品原料的純度。
 
  對于組份單一、純度較高的藥物,對照品(標準品)標定方法宜可進行等當量換算、精密度高、操作簡便快速的容量法。可根據(jù)藥物分子中所具有的官能團及其化學性質,選用不同的容量分析方法。那么標準品標定的技術要求有哪些呢?下面博林達小編來給大家介紹。
 
  標準品標定的技術要求:
 
  1、反應按一個方向進行;
 
  2、反應迅速,必要時可通過加熱或加入催化劑等方法提高反應速度;
 
  3、共存物不得干擾主藥反應,或能用適當方法消除;
 
  4、確定等當點的方法要簡單、靈敏;
 
  5、標化滴定液所用基準物質易得,并符合純度高、組成恒定且與化學式符合、性質穩(wěn)定(標定時不發(fā)生副反應)等要求。
 
  以上內(nèi)容就是對標準品標定的技術要求的介紹了,標準品的作用真的是極其強大的,而且其為中藥行業(yè)做出了巨大的貢獻,更為重要的是,現(xiàn)如今它有著極為廣泛的應用領域。
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