質控樣標準品在實驗檢測中發揮著至關重要的作用,其工作原理基于提供已知量的參照物進行對比驗證,而諸多優點則使其成為保障實驗準確性、可靠性及可比性的關鍵環節。
1.保障結果準確性:由于其本身含有已知且確定的量值,在每次實驗中使用,能有效監督整個測量過程,及時發現并糾正因儀器偏差、操作失誤等原因導致的不準確結果,確保得到的實驗數據盡可能接近真實值。
2.驗證方法可行性:新的檢測方法開發后,可用質控樣來驗證該方法是否可行。若用該方法測定質控樣能得到符合要求的結果,說明該方法對該類物質的檢測是有效的,可用于實際樣本的檢測。
3.提高實驗室間可比性:不同實驗室在進行相同項目的檢測時,都采用統一的質控樣標準品,按照標準化的操作流程進行實驗,這樣使得各實驗室之間的檢測結果有了可比的基礎,便于數據的交流和整合,有助于推動行業研究的協同發展。
4.優化儀器性能:定期使用質控樣對儀器設備進行檢查和校準,有助于發現儀器潛在的問題,如靈敏度下降、穩定性變差等,并及時進行調整和維護,延長儀器使用壽命,同時保證儀器始終處于良好工作狀態,為獲得高質量的實驗數據提供硬件支持。
5.增強質量控制體系有效性:它是質量管理體系的重要組成部分,通過對質控樣的嚴格管理和運用,可以系統地積累質量數據,為持續改進實驗室質量管理工作提供依據,不斷完善質量控制措施,提升整體質量管理水平。
質控樣標準品的測定步驟:
1.選擇合適的質控品:質控品應與待測樣本性質相似,且具有良好的穩定性和代表性。這是為了保證質控結果能夠真實反映檢測系統的性能。
2.確定質控規則:根據實驗室的需要和檢測項目的特性來確定質控規則,常用的有12S、13S等規則,這些規則用于判斷檢測結果是否在控制范圍內。不同的規則適用于不同的場景,合理選擇有助于提高質控的效率和準確性。
3.制定質控圖:依據選定的質控品及質控規則,在特定的時間段內定期進行測定,并將結果記錄于質控圖表中。通過繪制質控圖,可以直觀地觀察檢測結果的變化趨勢,及時發現潛在的問題。
4.分析質控數據:對收集到的數據進行統計學分析,如計算平均值、標準差等指標,以評估檢測過程是否處于受控狀態。通過對數據的深入分析,可以了解檢測系統的穩定性和精密度,為后續的質量改進提供依據。
5.持續監控與評估:室內質控是一個持續的過程,實驗室應定期回顧和評價室內質控的效果,以確保其有效性和適應性。通過不斷地監控和評估,可以不斷優化質控方案,提高實驗質量。