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中檢所對照品使用注意事項

點擊次數：2155次更新時間：2022-01-06

　　中檢所對照品含量標定方法需要至少兩種經方法學驗證方法進行標定。并采用兩種以上不同分離機理或不同色譜條件并經驗證的色譜方法相互驗證比較，同時采用二極管陣列檢測器檢測HPLC法的色譜峰純度（如果無合適的另一種方法，就采用不同儀器分別進行測定），而后根據測定結果經統計分析確定對照品（標準品）的純度。色譜法確定純度后扣除有關物質、熾灼殘渣、水分和殘留溶劑等后的理論含量確定為標準品含量。

　　中檢所對照品具有以下特點：

　　（1）這種材料的一種或多種性被確定，即給出了一個或多個特性的標準值。

　　（2）這種材料具有足夠的均勻性，即不同的小單元對測試結果的影響可忽略不計。

　　（3）標準值的確定要足夠好。這就要有一套足夠好的程序來保證。另外，“足夠好”也不要求過高的準確度（準確度），只要能滿足實際工作的需要就可以啦。比如馬克隆值標準樣品在使用中的允差為正負0.1馬克隆值，因此它的標準值的準確度在允差范圍內即可，不需要更高的要求。

　　標準樣品按管理性質分為無證標準樣品和有證標準樣品。無證標準樣品不需要附帶證書，也不需要對標準值進行溯源性證明。因此，無證標準樣品不允許在市場上流通，僅供內部使用。有證標準樣品必須附有證書，它的研制主管部門是標準化主管部門。

　　中檢所對照品使用注意事項：

　　1、新開瓶標準品要在瓶上注明開瓶日期，應根據瓶號依次來使用(整瓶使用或者送樣情況除外)，同一批號的標準品或工作對照品必須使用完一瓶后再開啟另一瓶，標準品使用過程中，已取出的標準品嚴禁再放回原瓶中。

　　2、同一瓶工作標準品的開啟使用的次數不應超過20次，使用的時間不應超過1個月，使用次數很少或具有吸濕性的工作標準品分裝時應考慮一次性使用量分裝。

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